Para nuestra nueva oficina de representación en Mexico, estamos buscando un(a)
Especialista en asuntos regulatorios
Uw verantwoordelijkheid
- Registro de productos
- Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México
- Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania
- Manejar el proceso de presentación de documentos y la comunicación con COFEPRIS
- Monitorear y reportar el progreso del registro regularmente al equipo de asuntos regulatorios de la Sede Central
- Mantener y actualizar los registros existentes - evaluar las notificaciones de cambio de producto con respecto a un posible impacto en los registros existentes
- Garantizar que la aprobación reglamentaria coincida con el plan de ventas y marketing en términos de acceso al mercado y plazos de introducción del producto
- Actuar como representante sanitario ante la COFEPRIS para todos los registros de Erbe colocados bajo Erbe México
- Gestión de calidad
- Documentar y actualizar el Proceso de Gestión de Calidad
- Mantener la documentación para las auditorías y colaborar estrechamente con el equipo RA&QA en Alemania
- Función de apoyo administrativo
- Gestionar el proceso de importación de productos Erbe a México y tramitar la documentación de importación
- Supervisar las operaciones de oficina y apoyar en la preparación de informes contables
- Apoyar al director de la oficina de representación (coordinación de viajes de negocios)
- Otros
Uw kwalificaties
- Al menos 3 años de experiencia laboral registrando dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano
- Conocimientos avanzados sobre el mercado mexicano de la salud y las regulaciones locales
- Experiencia con la Autoridad Regulatoria Mexicana COFEPRIS
- Estudios concluidos con especialidad en farmacia, química o ingeniería biomédica
- Español e inglés fluido
Wij bieden u
- Un trabajo de responsabilidad con equipos globales motivados en un entorno de trabajo moderno
- Prestaciones superiores a la ley
- Empleo a largo plazo con posibilidades de crecimiento y educación contínua
- Contratación directa por parte de la filial en México de una multinacional alemana fabricante de equipos médicos
- La oficina se encuentra en Santa Fe, Ciudad de México
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Esperamos recibir su solicitud detallada. Envíe su solicitud por correo electrónico a juan.otiniano@erbe-med.com.