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Erbe Worldwide

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Para nuestra nueva oficina de representación en Mexico, estamos buscando un(a)

Especialista en asuntos regulatorios


Ihre Verantwortung


  • Registro de productos
    • Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México
    • Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania
    • Manejar el proceso de presentación de documentos y la comunicación con COFEPRIS
    • Monitorear y reportar el progreso del registro regularmente al equipo de asuntos regulatorios de la Sede Central
    • Mantener y actualizar los registros existentes - evaluar las notificaciones de cambio de producto con respecto a un posible impacto en los registros existentes
    • Garantizar que la aprobación reglamentaria coincida con el plan de ventas y marketing en términos de acceso al mercado y plazos de introducción del producto
    • Actuar como representante sanitario ante la COFEPRIS para todos los registros de Erbe colocados bajo Erbe México
  • Gestión de calidad
    • Documentar y actualizar el Proceso de Gestión de Calidad
    • Mantener la documentación para las auditorías y colaborar estrechamente con el equipo RA&QA en Alemania
  • Función de apoyo administrativo
    • Gestionar el proceso de importación de productos Erbe a México y tramitar la documentación de importación
    • Supervisar las operaciones de oficina y apoyar en la preparación de informes contables
    • Apoyar al director de la oficina de representación (coordinación de viajes de negocios)
    • Otros

Ihre Qualifikationen


  • Al menos 3 años de experiencia laboral registrando dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano
  • Conocimientos avanzados sobre el mercado mexicano de la salud y las regulaciones locales
  • Experiencia con la Autoridad Regulatoria Mexicana COFEPRIS
  • Estudios concluidos con especialidad en farmacia, química o ingeniería biomédica
  • Español e inglés fluido
Wir bieten Ihnen:

  • Un trabajo de responsabilidad con equipos globales motivados en un entorno de trabajo moderno
  • Prestaciones superiores a la ley
  • Empleo a largo plazo con posibilidades de crecimiento y educación contínua
  • Contratación directa por parte de la filial en México de una multinacional alemana fabricante de equipos médicos
  • La oficina se encuentra en Santa Fe, Ciudad de México

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Esperamos recibir su solicitud detallada. Envíe su solicitud por correo electrónico a juan.otiniano@erbe-med.com.