Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Entwicklung einen
Quality Engineer (m/w/d)
Uw verantwoordelijkheid
- Sie koordinieren alle Qualitäts- und Zulassungsanforderungen (QZM) nach MDR-Verordnung in den Projekten, von der Auftragsklärung bis zur Serienübergabe
- Sie fungieren als Kommunikationsschnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Zulassungswesen und dem Projektteam
- Sie stimmen alle zulassungsrelevanten Prüfungen und weiteren QZM-Anforderungen ab, planen und führen diese durch sowie dokumentieren diese im Projekt
- Sie prüfen und bewerten, ob alle für die Zulassung relevanten normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte erfüllt sind, einschließlich der Vorbereitung und Unterstützung des Konformitätsbewertungsverfahrens
- Sie definieren projektspezifisch die anzuwendenden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
- Sie arbeiten bei Risikomanagementaktivitäten mit und führen diese durch
Uw kwalificaties
- Sie haben Ihr Studium der Ingenieurs- bzw. Naturwissenschaften erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung (QS) und im Qualitätsmanagement (QM), idealerweise in der Medizintechnik, der Automobilindustrie oder einer vergleichbaren Branche
- Sie besitzen sehr gute Methodenkenntnisse im QS- und QM-Bereich
- Sie haben idealerweise Erfahrung mit den einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971 etc.
- Sie zeichnen sich durch ein ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen sowie gute Problemlösungsfähigkeiten aus
- Ihre Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie Ihr Geschick in der interdisziplinären Zusammenarbeit sind hervorzuheben
- Sie verfügen über gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Wij bieden u
- Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
- E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
- Attraktive monatliche Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Hebben we uw interesse gewekt?
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