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A Erbe Brasil está procurando um

Especialista em Assuntos Regulatórios


Ihre Verantwortung


  • Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil
  • Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz
  • Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa
  • Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos registros existentes
  • Elaborar e acompanhar o orçamento de Regulatory Affairs
  • Determinar rota de classificação e registro para o portfólio de produtos Erbe
  • Identifique a documentação necessária para a rota de registro aplicável
  • Verificar e responder às questões da ANVISA durante o processo de submissão
  • Monitorar e relatar o progresso do registro regularmente para o R.A. da Erbe Matriz. Manter e atualizar os registros existentes
  • Documentar e atualizar o Processo de Gestão da Qualidade
  • Manter a documentação para auditorias e colaborar estreitamente com o RA&QA em Tübingen
  • Entender os procedimentos de importação de produtos para Erbe Brasil
  • Outras tarefas relacionadas a Assuntos Regulatórios em colaboração com a equipe de RA em Tübingen (Erbe Matriz)
  • Cooperar estreitamente com a consultoria de Regulatórios no Brasil
  • Garantir que a aprovação regulatória corresponda ao plano de vendas e marketing em termos de acesso ao mercado e cronogramas de introdução de produtos
  • Preparação da documentação necessária para o funcionamento da Erbe Brasil
  • Suporte para tópicos relacionados à importação

Ihre Qualifikationen


  • Pelo menos 3 anos de experiência profissional registrando dispositivos médicos e outros produtos médicos no mercado brasileiro
  • Conhecimento do mercado de saúde no Brasil
  • Experiência com a Autoridade Reguladora brasileira ANVISA
  • Estudos concluídos com especialização em farmácia, química, engenharia biomédica ou afins
  • Português, inglês (obrigatórios) nível avançado
  • Confiabilidade, responsabilidade, organização; Comprometimento, flexibilidade, proatividade
  • Orientação para a excelência nos serviços
Wir bieten Ihnen:

Salário de acordo com o mercado;

Todos os benefícios aplicáveis de acordo com a legislação trabalhista:

  • VALE REFEIÇÃO
  • PLANO DE SAÚDE / SEGURO DE VIDA EM GRUPO
  • VT ou ESTACIONAMENTO

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Estamos ansiosos para receber sua candidatura detalhada. Por favor, inscreva-se via e-mail para juan.otiniano@erbe-med.com.